EO標(biāo)準(zhǔn)品/環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液10.0mg/mL規(guī)格：10mg/ml

 EO殘留測定時(shí)，取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml，制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄EO的峰高（或面積）。根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高（或面積），繪制峰高（或面積）－濃度標(biāo)準(zhǔn)曲線。取樣品適量，配制成樣品試樣，同法測定峰高（或面積），以測得的峰高（或面積）從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度。根據(jù)公式，計(jì)算出EO殘留量。

圖片：

EO標(biāo)準(zhǔn)品/環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液10.0mg/mL

規(guī)格：C（C2H4O）：10.0mg/mL

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：JJF1343

保存方式：4-10℃冰箱保存及使用

凈含量：10mL/支

保質(zhì)期:壹年

測定醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷殘留量采用的儀器配置為：頂空進(jìn)樣器+分流/不分流進(jìn)樣口（毛細(xì)柱進(jìn)樣口）+氫火焰離子化檢測器（FID），色譜柱采用XX-5、XX-624或者聚乙二醇色譜柱（FFAP、WAX）等均可。測定2-氯乙醇的方法與環(huán)氧乙烷類似，也可以同時(shí)測定。

需要特殊說明的是2-氯乙醇是一種含鹵素的化合物，在ECD檢測器上較FID檢測器上具有更高的靈敏度，如果需要更高的靈敏度可選擇ECD檢測器單獨(dú)測定；如果作為過程檢驗(yàn)或者快速檢測，可以選用FID檢測器實(shí)現(xiàn)環(huán)氧乙烷和２-氯乙醇的同時(shí)測定頂空氣相色譜法同時(shí)測定一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品中的環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇的殘留量。

環(huán)氧乙烷殘留的測定，其氣相色譜儀器條件如下：

氣相色譜儀：上?；莘?/span>GC-90

色譜柱：30m毛細(xì)柱

分流/不分流進(jìn)樣口:進(jìn)樣口溫度200℃,  分流比3:1

恒流模式:5ml/min

載氣:高純氮?dú)?/span>

柱溫箱升溫程序:40℃保持1min，15℃/min升溫至130℃，保持1min

檢測器:FID 250℃，氫氣30ml/min，空氣400ml/min  尾吹+柱流速30ml/min

頂空條件:平衡溫度80℃,  閥和定量環(huán)溫度90℃,   傳輸線溫度100℃,  平衡時(shí)間:30min,